Подготовка лабораторий к аттестации и аккредитации

ПОРЯДОК АТТЕСТАЦИИИ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ РАЗРУШАЮЩИХ И ДРУГИХ ВИДОВ ИСПЫТАНИЙ В ОРГАНИЗАЦИИ

ООО «Проект Лаборатория».

ЭТАП 1

По адресу igalaktionova@project-lab.su  направляется следующая информация:

  1. Форма выбора лаборатории — Приложение 1 ;

 

В ответ на присланную Вами информацию, Вы получаете коммерческое предложение, договор и счет на оплату. 

ЭТАП 2

После оплаты Вы предоставляете следующий комплект оригиналов документов:

  1. Заявка на аттестацию лаборатории по форме, указанной̆ в Приложении 2: Аккредитация – Приложение 2а;
  2. Сведения о предприятии и лаборатории по форме указанной̆ в Приложении 3;
  3. Копия штатного расписания лаборатории в составе организации (должна быть заверена подписью руководителя и печатью организации);
  4. Лицензия Роспотребнадзора на осуществление деятельности в области использования ИИИ (генерирующих) (при наличии в области аттестации источников ионизирующего излучения (генерирующих);
  5. Лицензия Ростехнадзора на осуществление деятельности в области использования ИИИ (радионуклидных) (при наличии в области аттестации радионуклидных источников ионизирующего излучения).
  6. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии организации (ЛРИ) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (при наличии в области аттестации источников ионизирующего излучения).
  7. Копия Устава организации, изменения к Уставу (если были). Примечаниепредоставляются титульный лист Устава и страницы с указанием названия организации, юридического адреса и видов деятельности;
  8. Копия Свидетельства о регистрации организации;
  9. Копия Свидетельства о постановке на учёт юридического лица в налоговом органе;
  10. Копия Свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц;
  11. Копия информационного письма Федеральной службы государственной статистики (Росстат);
  12. Документы персонала лаборатории:
  • копии аттестационных документов (квалификационных удостоверений, удостоверений о проверке знаний ПБ Ростехнадзора, документов об образовании, повышении квалификации);
  • трудовые договоры (либо их копии), гражданско-правовые договоры (либо их копии), трудовые книжки (либо их копии);
  1. Копии Свидетельств о метрологической поверке (калибровке, аттестации) средств измерений, средств испытаний и испытательного оборудования.
  2. Документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, средств НК, испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ в заявленной области аттестации.
  3. Справка, подписанная руководителем организации и заверенная печатью организации, о наличии в лаборатории нижеперечисленных документов:
  • регистрационные документы на средства испытаний (учетные листы или карточки);
  • эксплуатационные документы на средства измерений, средства испытаний и испытательное оборудование, в том числе паспорта на стандартные, испытательные и контрольные образцы;
  • технологические инструкции (карты), регламентирующие порядок проведения (технологию) проведения испытаний;
  • графики поверки и технического обслуживания средств измерений, средств испытаний и испытательного оборудования;
  • журнал регистрации архива результатов испытаний;
  • инструкции по охране труда и технике безопасности при проведении испытаний;
  • документация по регистрации результатов испытаний (журналы регистрации результатов испытаний и/или копии Заключений (протоколов) по результатам испытаний;
  • документы Системы менеджмента качества ЛРИ (записи, график проведения внутренних аудитов, акты аудитов и т.п.). Примечание: Документы из п. 15 предоставляются в том случае, еслиони есть в наличие в аттестуемой (аккредитуемой) организации.

ЭТАП 3

  • После предоставления указанных выше документов, специалисты ООО «Проект лаборатория», разрабатывают комплект документов, необходимых для аттестации лаборатории.
  • После разработки комплекта документов специалисты ООО «Проект лаборатория», направляют данные документы в Ваш адрес для подписи по электронной̆ почте. 
  • Подписанные документы направляются Вами в адрес ООО «Проект лаборатория». 
  • После получения документов специалисты ООО «Проект лаборатория» передают полный̆ комплект документов Территориально Уполномоченный Орган (ТУО). 
  • По результатам проведенной выше работы, специалисты ООО «Проект лаборатория» получают в ТУО Акт проверки лаборатории, свидетельство об аттестации (аккредитации) лаборатории и направляют в Ваш адрес данные документы.

 

Генеральный директор

ООО «Проект лаборатория»

Галактионова И.А.

 

Подготовка лаборатории к аккредитации в Росаккредитации

Одним из инструментов обеспечения доверия к деятельности испытательных лабораторий является их аккредитация. Согласно действующему законодательству РФ органом, подтверждающим компетентность лаборатории, является Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация/ФСА).

Самостоятельное прохождение аккредитации лаборатории может вызвать серьезные трудности. Часто у специалистов Федеральной службы по аккредитации (ФСА) возникают вопросы даже к идеально оформленным документам. Из-за ошибок, выявленных в процессе проверки, работа аттестуемой лаборатории, вероятнее всего, приостановится. А при неверном проведении испытаний и составлении протоколов исполнителю грозят существенные административные штрафы.

Другими словами, аккредитация в Росаккредитации – это сложный экзамен, который практически невозможно пройти без существенной подготовки или помощи профессионалов. Специалисты компании «Проект Лаборатория» знают все тонкости прохождения аккредитации и подготовки документов для этой процедуры. Мы поможем подучить свидетельство об аккредитации вашей ЛРИ с первой попытки, без проблем, затягивания времени и дополнительных финансовых затрат.

В процессе подготовки к аккредитации лаборатории в Росаккредитации необходимо уделить внимание следующим базовым моментам:

  • испытательное оборудование и средства измерения;
  • персонал;
  • область аккредитации.

Это три базовых момента, с которых нужно начинать. Оборудование стоит денег, на его закупку и поставку требуется время. Нужно точно определиться, что будет перекрывать область аккредитации лаборатории, чтобы оптимизировать затраты на оборудование.

Область аккредитации – это методики испытаний и поверки. Необходимо посмотреть, имеются ли они или потребуется их разработка. Персонал лаборатории должен обладать соответствующей квалификацией, образованием.

Когда эти вопросы будут решены, можно переходить к менеджменту качества, интеграции его в схему деятельности лаборатории. После этого пора подавать документы в Росаккредитацию.

Помощь в подготовке испытательных лабораторий к аккредитации в Росаккредитации от компании «Проект Лаборатория»

Законодательство России в сфере аккредитации многоуровневое и сложное. В связи с этим прохождение процедуры аккредитации и подтверждения статуса аккредитованного лица для любой организации становится труднорешаемой задачей. Практика показывает, что динамично меняющееся законодательство и требования обязывают к постоянному мониторингу изменений и осуществлению действий, направленных на соблюдение требований национальной системы аккредитации.

Компания «Проект Лаборатория» готова оказать вам всестороннюю помощь в подготовке испытательной лаборатории к аккредитации в ФСА. В перечень наших услуг входят:

  • Подготовка и подача пакета документов в ФСА (паспорт лаборатории, документы об оснащенности лаборатории образцами и средствами измерения, руководство по качеству и документированные процедуры системы менеджмента качества и т.д.). Перечень необходимых документов, а также их содержание зависит от области аккредитации конкретной лаборатории.
  • Отправка документов в экспертную группу.
  • Устранение замечаний экспертизы документации в кратчайшие сроки (если они будут).
  • Выездная экспертиза с проведением испытаний.
  • Внесение ЛРИ в реестр.

Наша компания имеет большой опыт подготовки лабораторий к аккредитации в ФСА. С нашей помощью вы сможете получить аттестат без задержек по времени и без дополнительных финансовых затрат. Сразу после появления номера лаборатории в национальном реестре ФСА вы сможете начать работать.

Чтобы получить консультацию нашего специалиста относительно плана действий по аккредитации конкретно вашей лаборатории, просто оформите заявку на сайте. Мы рассчитаем стоимость и срок оказания услуги, ответим на интересующие вопросы.